Имплантация прототипа саморасширяющегося нитинолового стента для периферических артерий в экспериментальной модели на свиньях

Введение. Эндоваскулярное лечение на сегодняшний день является основным методом лечения пациентов с заболеваниями периферических артерий. Основным недостатком данного метода лечения является частое развитие рестеноза в отдаленном послеоперационном периоде, что диктует необходимость разработки более усовершенствованных устройств, направленных на сохранение целостности внутреннего слоя артерии. Цель. Изучить влияние нового саморасширяющегося стента из нитинола на изменение архитектуры сосудистой стенки и клеточных компонентов тканей, прилегающих к месту имплантации, путем анализа состояния сосудов у специально подготовленных лабораторных свиней. Материалы и методы. Двум поросятам породы Ландрас провели установку стентов в общие подвздошные артерии с оверсайзингом от 5 до 20 %. Во время всего периода наблюдения постоянно мониторились ключевые жизненные показатели животных, а за три дня до вмешательства и далее использовалась комбинированная терапия препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов. Спустя три месяца после операции была выполнена диагностика с помощью ангиографии и ультразвукового исследования подвздошно-бедренного сегмента, после чего животные были гуманно умерщвлены путем эвтаназии. Извлеченные участки артерий с имплантированными стентами были подвергнуты тщательному макроскопическому и гистологическому анализу. Результаты. В течение 3 месяцев параметры жизнедеятельности оставались в пределах нормы. Ангиография и УЗИ выявили проходимость стентированного участка без значимых рестенозов. Морфологическое изучение тканей продемонстрировало целостность внутренней эластической мембраны артерий. Вывод. Имплантация нового отечественного саморасширяющегося нитинолового стента вызвала благоприятную реакцию стенки общей подвздошной артерии с минимальной миоинтимальной гиперплазией в послеоперационном периоде. Таким образом, разработанный нами новый отечественный саморасширяющийся нитиноловый стент успешно прошел стадию доклинических испытаний на животных.

1. Writing Committee Members, Gornik HL, Aronow HD, Goodney PP, et al. 2024 ACC/AHA/AACVPR/APMA/ABC/ SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/VESS Guideline for the management of lower extremity peripheral artery disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2024;83(24):2497–2604. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.02.013

2. Гавриленко А. В., Егоров А. А., Котов А. Е. и др. Хирургическое лечение больных с атеросклеротической окклюзией аорто-подвздошного сегмента в сочетании с поражением дистального русла. Ангиология и сосудистая хирургия. 2012;18(3):101–105. https://www.elibrary.ru/PCPWSH

3. Tang QH, Chen J, Hu CF, et al. Comparison between endovascular and open surgery for the treatment of peripheral artery diseases: a meta-analysis. Ann Vasc Surg. 2020;62:484–495. https://doi.org/10.1016/j.avsg.2019.06.039

4. Duda SH, Bosiers M, Lammer J, et al. Drug-eluting and bare nitinol stents for the treatment of atherosclerotic lesions in the superficial femoral artery: long-term results from the SIROCCO trial. J Endovasc Ther. 2006;13(6):701–710. https://doi.org/10.1583/05-1704.1

5. Jeshari S, Die Loucou J, Leboffe M, et al. Preoperative sizing to lower in-stent restenosis in peripheral arterial occlusive disease. Ann Vasc Surg. 2024;106:37–50. https://doi.org/10.1016/j.avsg.2024.02.017

6. Saguner AM, Traupe T, Räber L, et al. Oversizing and restenosis with self-expanding stents in iliofemoral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012;35(4):906–913. https://doi.org/10.1007/s00270-011-0275-y

7. Bernini M, Colombo M, Dunlop C, et al. Oversizing of self-expanding Nitinol vascular stents — A biomechanical investigation in the superficial femoral artery. J Mech Behav Biomed Mater. 2022;132:105259. https://doi.org/10.1016/j.jmbbm.2022.105259

8. Li H, Rha SW, Choi BG, et al. Impact of chronic outward force on arterial responses of proximal and distal of long superficial femoral artery stent. BMC Cardiovasc Disord. 2021;21(1):323. https://doi.org/10.1186/s12872-021-02141-z