<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">transmed</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Трансляционная медицина</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Translational Medicine</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2311-4495</issn><issn pub-type="epub">2410-5155</issn><publisher><publisher-name>Almazov National Medical Research Centre, Saint Petersburg, Russia</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.18705/2311-4495-2026-13-1-6-15</article-id><article-id custom-type="edn" pub-id-type="custom">HGIDPH</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">transmed-1075</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>CARDIOVASCULAR MEDICINE</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Имплантация прототипа саморасширяющегося нитинолового стента для периферических артерий в экспериментальной модели на свиньях</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Implantation of a Prototype Self-Expanding Nitinol Stent for Peripheral Arteries in an Experimental Pig Model</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0001-8673-7198</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Верховская</surname><given-names>Е. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Verkhovskaya</surname><given-names>Ekaterina V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Верховская Екатерина Вадимовна — лаборант-исследователь научно-исследовательского отдела сосудистой и интервенционной хирургии, клинический ординатор по специальности «сердечно-сосудистая хирургия»,</p><p>ул. Аккуратова, д. 2, Санкт-Петербург, 197341.</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Ekaterina V. Verkhovskaya, Laboratory Researcher of the Research Department for Vascular and Interventional Surgery, Clinical Resident in Cardiovascular Surgery, St. Petersburg.</p></bio><email xlink:type="simple">verkhovskayakatya@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8209-9993</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ванюркин</surname><given-names>А. Г.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Vanyurkin</surname><given-names>Almaz G.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Ванюркин Алмаз Гафурович — младший научный сотрудник научно-исследовательского отдела сосудистой и интервенционной хирургии, врач — сердечно-сосудистый хирург,</p><p>Санкт-Петербург.</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Almaz G. Vanyurkin, Junior Researcher of the Research Department for Vascular and Interventional Surgery, Cardiovascular Surgeon,</p><p>St. Petersburg.</p></bio><email xlink:type="simple">almaz.vanyurkin@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5799-7778</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Пантелеева</surname><given-names>Ю. К.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Panteleeva</surname><given-names>Yulia K.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Пантелеева Юлия Константиновна — младший научный сотрудник научно-исследовательского отдела сосудистой и интервенционной хирургии, врач — сердечно-сосудистый хирург,</p><p>Санкт-Петербург.</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Yulia K. Panteleeva, Junior Researcher of the Research Department for Vascular and Interventional Surgery, Cardiovascular Surgeon,</p><p>St. Petersburg.</p></bio><email xlink:type="simple">ybel96@bk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0007-4231-1340</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Поплавский</surname><given-names>Е. О.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Poplavskiy</surname><given-names>Evgeniy O.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Поплавский Евгений Олегович — врач-стажер, клинический ординатор по специальности «сердечно-сосудистая хирургия»,</p><p>Санкт-Петербург.</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Evgeniy O. Poplavskiy, Intern, Clinical Resident in Cardiovascular Surgery,</p><p>St. Petersburg.</p></bio><email xlink:type="simple">poplavskiyevg@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9487-2584</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Цветкова</surname><given-names>Е. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Tsvetkova</surname><given-names>Elena V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Цветкова Елена Васильевна — врач-эндокринолог,</p><p>Санкт-Петербург.</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Elena V. Tsvetkova, Endocrinologist,</p><p>St. Petersburg.</p></bio><email xlink:type="simple">Tsvetkova_EV@almazovcentre.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0009-3633-6845</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Когай</surname><given-names>С. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kogay</surname><given-names>Sergey V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Когай Сергей Валериевич — врач-кардиолог,</p><p>Санкт-Петербург.</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Sergey V. Kogay, Cardiologist,</p><p>St. Petersburg.</p></bio><email xlink:type="simple">Kogay_SV@almazovcentre.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-1214-0150</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Чернявский</surname><given-names>М. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Chernyavskiy</surname><given-names>Mikhail A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Чернявский Михаил Александрович — доктор медицинских наук, заведующий научно-исследовательским отделом сосудистой и интервенционной хирургии, врач — сердечно-сосудистый хирург, доцент кафедры факультетской хирургии с клиникой,</p><p>Санкт-Петербург.</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Mikhail A. Chernyavskiy, MD, PhD, Head of the Research Department for Vascular and Interventional Surgery, Associate Professor of the Department of Faculty Surgery with the Clinic,</p><p>St. Petersburg.</p></bio><email xlink:type="simple">machern@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский Центр имени В. А. Алмазова" Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Federal State Budgetary Institution “V. A. Almazov National Medical Research Centre” of the Ministry of Health of the Russian Federation</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2026</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>21</day><month>05</month><year>2026</year></pub-date><volume>13</volume><issue>1</issue><fpage>6</fpage><lpage>15</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Верховская Е.В., Ванюркин А.Г., Пантелеева Ю.К., Поплавский Е.О., Цветкова Е.В., Когай С.В., Чернявский М.А., 2026</copyright-statement><copyright-year>2026</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Верховская Е.В., Ванюркин А.Г., Пантелеева Ю.К., Поплавский Е.О., Цветкова Е.В., Когай С.В., Чернявский М.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Verkhovskaya E.V., Vanyurkin A.G., Panteleeva Y.K., Poplavskiy E.O., Tsvetkova E.V., Kogay S.V., Chernyavskiy M.A.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://transmed.almazovcentre.ru/jour/article/view/1075">https://transmed.almazovcentre.ru/jour/article/view/1075</self-uri><abstract><p>Введение. Эндоваскулярное лечение на сегодняшний день является основным методом лечения пациентов с заболеваниями периферических артерий. Основным недостатком данного метода лечения является частое развитие рестеноза в отдаленном послеоперационном периоде, что диктует необходимость разработки более усовершенствованных устройств, направленных на сохранение целостности внутреннего слоя артерии. Цель. Изучить влияние нового саморасширяющегося стента из нитинола на изменение архитектуры сосудистой стенки и клеточных компонентов тканей, прилегающих к месту имплантации, путем анализа состояния сосудов у специально подготовленных лабораторных свиней. Материалы и методы. Двум поросятам породы Ландрас провели установку стентов в общие подвздошные артерии с оверсайзингом от 5 до 20 %. Во время всего периода наблюдения постоянно мониторились ключевые жизненные показатели животных, а за три дня до вмешательства и далее использовалась комбинированная терапия препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов. Спустя три месяца после операции была выполнена диагностика с помощью ангиографии и ультразвукового исследования подвздошно-бедренного сегмента, после чего животные были гуманно умерщвлены путем эвтаназии. Извлеченные участки артерий с имплантированными стентами были подвергнуты тщательному макроскопическому и гистологическому анализу. Результаты. В течение 3 месяцев параметры жизнедеятельности оставались в пределах нормы. Ангиография и УЗИ выявили проходимость стентированного участка без значимых рестенозов. Морфологическое изучение тканей продемонстрировало целостность внутренней эластической мембраны артерий. Вывод. Имплантация нового отечественного саморасширяющегося нитинолового стента вызвала благоприятную реакцию стенки общей подвздошной артерии с минимальной миоинтимальной гиперплазией в послеоперационном периоде. Таким образом, разработанный нами новый отечественный саморасширяющийся нитиноловый стент успешно прошел стадию доклинических испытаний на животных.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Introduction. Endovascular treatment is currently the main treatment method of patients with peripheral arterial disease. The main disadvantage of this treatment method is the frequent development of restenosis in the long-term postoperative period, which necessitates the development of more advanced devices aimed at preserving the integrity of the inner layer of the artery. Objective. To study the effect of a new self-expanding nitinol stent on changes in the architecture of the vascular wall and cellular components of tissues adjacent to the implantation site by analyzing the vascular condition in laboratory pigs. Material and methods. Two Landrace pigs had stents with 5–20 % oversizing implanted in the common iliac artery. Vital signs were monitored during the follow-up; 3 days before the procedure and thereafter, dual antiplatelet therapy was used. After 3 months, angiography and ultrasound of the iliofemoral segment were performed, then the animals were euthanized. The extracted sections of the arteries with implanted stents were subjected to a thorough macroscopic and histological analysis. Results. For 3 months, the vital signs remained within the normal range. Angiography and ultrasound revealed patency of the stented area without significant restenosis. Morphological examination of the tissues demonstrated the integrity of the internal elastic membrane of the arteries. Conclusion. The implantation of the new domestic self-expanding nitinol stent caused a favorable reaction of the common iliac artery wall with minimal myointimal hyperplasia in the postoperative period. Thus, the new domestic self-expanding nitinol stent developed by us has successfully passed the stage of preclinical animal testing.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>саморасширяющийся нитиноловый стент</kwd><kwd>общая подвздошная артерия свиньи</kwd><kwd>исследование in vivo</kwd><kwd>подвздошно-бедренный сегмент</kwd><kwd>заболевание периферических артерий</kwd><kwd>экспериментальная модель</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>self-expanding nitinol stent</kwd><kwd>porcine common iliac artery</kwd><kwd>in vivo study</kwd><kwd>iliofemoral segment</kwd><kwd>peripheral arterial disease</kwd><kwd>experimental model</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Данная работа выполнена в рамках государственного задания «Разработка саморасширяемого нитинолового стента для лечения атеросклеротического поражения периферических артерий» № 000000032 от 01.07.2025.</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">This work was performed within the framework of the state task “Development of a selfexpanding nitinol stent for the treatment of atherosclerotic lesions of peripheral arteries” No. 000000032 dated 01.07.2025.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Writing Committee Members, Gornik HL, Aronow HD, Goodney PP, et al. 2024 ACC/AHA/AACVPR/APMA/ABC/ SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/VESS Guideline for the management of lower extremity peripheral artery disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2024;83(24):2497–2604. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.02.013</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Writing Committee Members, Gornik HL, Aronow HD, Goodney PP, et al. 2024 ACC/AHA/AACVPR/APMA/ABC/ SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/VESS Guideline for the management of lower extremity peripheral artery disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2024;83(24):2497–2604. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.02.013</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гавриленко А. В., Егоров А. А., Котов А. Е. и др. Хирургическое лечение больных с атеросклеротической окклюзией аорто-подвздошного сегмента в сочетании с поражением дистального русла. Ангиология и сосудистая хирургия. 2012;18(3):101–105. https://www.elibrary.ru/PCPWSH</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Gavrilenko AV, Egorov AA, Kotov AE, et al. Surgical treatment of patients with atherosclerotic occlusion of the aortoiliac segment combined with distal-bed lesions. Angiology and vascular surgery. Journal named after academician A.V. Pokrov sky. 2012;18(3):101–105. (In Russ.) https://www.elibrary.ru/PCPWSH</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Tang QH, Chen J, Hu CF, et al. Comparison between endovascular and open surgery for the treatment of peripheral artery diseases: a meta-analysis. Ann Vasc Surg. 2020;62:484–495. https://doi.org/10.1016/j.avsg.2019.06.039</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Tang QH, Chen J, Hu CF, et al. Comparison between endovascular and open surgery for the treatment of peripheral artery diseases: a meta-analysis. Ann Vasc Surg. 2020;62:484–495. https://doi.org/10.1016/j.avsg.2019.06.039</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Duda SH, Bosiers M, Lammer J, et al. Drug-eluting and bare nitinol stents for the treatment of atherosclerotic lesions in the superficial femoral artery: long-term results from the SIROCCO trial. J Endovasc Ther. 2006;13(6):701–710. https://doi.org/10.1583/05-1704.1</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Duda SH, Bosiers M, Lammer J, et al. Drug-eluting and bare nitinol stents for the treatment of atherosclerotic lesions in the superficial femoral artery: long-term results from the SIROCCO trial. J Endovasc Ther. 2006;13(6):701–710. https://doi.org/10.1583/05-1704.1</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Jeshari S, Die Loucou J, Leboffe M, et al. Preoperative sizing to lower in-stent restenosis in peripheral arterial occlusive disease. Ann Vasc Surg. 2024;106:37–50. https://doi.org/10.1016/j.avsg.2024.02.017</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Jeshari S, Die Loucou J, Leboffe M, et al. Preoperative sizing to lower in-stent restenosis in peripheral arterial occlusive disease. Ann Vasc Surg. 2024;106:37–50. https://doi.org/10.1016/j.avsg.2024.02.017</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Saguner AM, Traupe T, Räber L, et al. Oversizing and restenosis with self-expanding stents in iliofemoral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012;35(4):906–913. https://doi.org/10.1007/s00270-011-0275-y</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Saguner AM, Traupe T, Räber L, et al. Oversizing and restenosis with self-expanding stents in iliofemoral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012;35(4):906–913. https://doi.org/10.1007/s00270-011-0275-y</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Bernini M, Colombo M, Dunlop C, et al. Oversizing of self-expanding Nitinol vascular stents — A biomechanical investigation in the superficial femoral artery. J Mech Behav Biomed Mater. 2022;132:105259. https://doi.org/10.1016/j.jmbbm.2022.105259</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bernini M, Colombo M, Dunlop C, et al. Oversizing of self-expanding Nitinol vascular stents — A biomechanical investigation in the superficial femoral artery. J Mech Behav Biomed Mater. 2022;132:105259. https://doi.org/10.1016/j.jmbbm.2022.105259</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Li H, Rha SW, Choi BG, et al. Impact of chronic outward force on arterial responses of proximal and distal of long superficial femoral artery stent. BMC Cardiovasc Disord. 2021;21(1):323. https://doi.org/10.1186/s12872-021-02141-z</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Li H, Rha SW, Choi BG, et al. Impact of chronic outward force on arterial responses of proximal and distal of long superficial femoral artery stent. BMC Cardiovasc Disord. 2021;21(1):323. https://doi.org/10.1186/s12872-021-02141-z</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
