Новый отечественный саморасширяющийся нитиноловый стент: доклиническое исследование in vivo

Цель. Оценить результаты имплантации нового отечественного саморасширяющегося нитинолового стента у животных в эксперименте. Материалы и методы. Осуществлена экспериментальная имплантация отечественного саморасширяющегося нитинолового стента трем свиньям породы вьетнамские вислобрюхие в общую подвздошную артерию. В послеоперационном периоде все животные находились под наблюдением, получали двойную дезагрегантную терапию в течение 3 месяцев. На протяжении всего периода наблюдения у них также оценивались показатели жизненно важных функций. Через 3 месяца животным выполнялись контрольные ангиография и ультразвуковое исследование (УЗИ) подвздошно-бедренного сегмента с последующим выводом из эксперимента путем эвтаназии. Следующим этапом проводился макроскопический и гистологический анализ стентированных участков сосудов. Результаты. Период наблюдения за животными составил 3 месяца. На протяжении всего периода наблюдения показатели жизненно важных функций у всех животных сохранялись в пределах нормальных значений. Результаты контрольных ангиографических исследований и УЗИ через 3 месяца продемонстрировали проходимость, а также отсутствие значимых стенозов внутри стентов у двух свиней. У одного животного были обнаружены признаки рестеноза внутри стента. Результаты макроскопического и гистологического анализа показали признаки повреждения субэндотелиального слоя, а также миоинтимальную гиперплазию. Данные изменения были особенно выражены у животного с рестенозом. Проведенный нами анализ показал, что представленные результаты были обусловлены чрезмерным оверсайзингом имплантированного стента (25–30 %). Заключение. Разработанный саморасширяющийся нитиноловый стент показал удовлетворительные результаты в проведенном in vivo эксперименте. Тем не менее, необходимо учитывать, что чрезмерный оверсайзинг стента способен вызывать избыточную пролиферацию неоинтимы, что, в свою очередь, будет приводить к развитию рестеноза в послеоперационном периоде. В связи с этим необходима дополнительная серия имплантации разработанного стента опытным животным с меньшим оверсайзингом для определения его оптимальньных значений для данной конкретной модели стента.

1. Writing Committee Members; Gornik HL, Aronow HD, Goodney PP, et al. 2024 ACC/AHA/AACVPR/APMA/ ABC/SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/VESS Guideline for the Management of Lower Extremity Peripheral Artery Disease: A Report of the American College of Cardiology/ American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2024; 83:24:2497– 2604. DOI: 10.1016/j.jacc.2024.02.013.

2. Гавриленко А.В., Егоров А.А., Котов А.Е. и др. Хирургическое лечение больных с атеросклеротической окклюзией аорто-подвздошного сегмента в сочетании с поражением дистального русла. Ангиология и сосудистая хирургия. 2012; 18:3:101–5.

3. Tang QH, Chen J, Hu CF, et al. Comparison Between Endovascular and Open Surgery for the Treatment of Peripheral Artery Diseases: A Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2020; 62:484–495. DOI: 10.1016/j.avsg.2019.06.039.

4. Duda SH, Bosiers M, Lammer J, et al. Drug-eluting and bare nitinol stents for the treatment of atherosclerotic lesions in the superficial femoral artery: long-term results from the SIROCCO trial. J Endovasc Ther. 2006; 13:6:701–10. DOI: 10.1583/05-1704.1.

5. Maleckis K, Deegan P, Poulson W, et al. Comparison of femoropopliteal artery stents under axial and radial compression, axial tension, bending, and torsion deformations. J Mech Behav Biomed Mater. 2017; 75:160– 168. DOI: 10.1016/j.jmbbm.2017.07.017.

6. Maleckis K, Anttila E, Aylward P, et al. Nitinol Stents in the Femoropopliteal Artery: A Mechanical Perspective on Material, Design, and Performance. Ann Biomed Eng. 2018; 46:5:684–704. DOI: 10.1007/s10439-018-1990-1.

7. Jeshari S, Die Loucou J, Leboffe M, et al. Preoperative Sizing to Lower In-Stent Restenosis in Peripheral Arterial Occlusive Disease. Ann Vasc Surg. 2024; 106:37–50. DOI: 10.1016/j.avsg.2024.02.017.

8. Zhao HQ, Nikanorov A, Virmani R, et al. Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized Nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2009; 32:4:720–6. DOI: 10.1007/s00270-009-9601-z.

9. Saguner AM, Traupe T, Räber L, et al. Oversizing and restenosis with self-expanding stents in iliofemoral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012; 35:4:906–13. DOI: 10.1007/s00270-011-0275-y.

10. Yamaguchi M, Sugimoto K, Zamora CA, et al. Placement of self-expanding stents with different diameters in the porcine venous system: an experimental study. J Vasc Interv Radiol. 2006; 17:1:113–9. DOI: 10.1097/01.RVI.0000186951.22050.3D.

11. Bernini M, Colombo M, Dunlop C, et al. Oversizing of self-expanding Nitinol vascular stents A biomechanical investigation in the superficial femoral artery. J Mech Behav Biomed Mater. 2022; 132:105259. DOI: 10.1016/j.jmbbm.2022.105259.

12. Li H, Rha SW, Choi BG, et al. Impact of chronic outward force on arterial responses of proximal and distal of long superficial femoral artery stent. BMC Cardiovasc Disord. 2021;21(1):323. DOI: 10.1186/s12872-021-02141-z.