Preview

Трансляционная медицина

Расширенный поиск

ТРАНСЛЯЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК МОДЕЛЬ РАЗВИТИЯ СОВРЕМЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ НАУК

https://doi.org/10.18705/2311-4495-2014-0-1-13-22

Полный текст:

Аннотация

Трансляционная медицина - новое научное направление, призванное сократить и, в идеале, ликвидировать существующий разрыв между научными изобретениями и повседневной медицинской практикой. В обзоре рассматривается история становления концепции трансляционных исследований в медицине, а также обобщается имеющийся опыт проведения трансляционных медицинских разработок в США и Европе. Описаны основные фазы и модели трансляционного процесса, трансляционные барьеры и пути их преодоления. Отдельное внимание уделено оценке трансляционного потенциала новых технологий, которая является залогом их эффективного внедрения в практику. Решение проблемы переноса достижений фундаментальной науки в клинику требует комплексного подхода, который должен базироваться на трех основополагающих принципах: высоком качестве проводимых научных исследований, безупречном менеджменте трансляционных проектов и налаживании продуктивного диалога между представителями различных профессиональных сообществ.

Об авторе

Евгений Владимирович Шляхто
ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» Минздрава России; ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Список литературы

1. DiMasi J.A., Grabowski H.G. Economics of new oncology drug development // J. Clin. Oncol. - 2007. - Vol. 25, № 2. - P. 209-216.

2. Contopoulos-Ioannidis D.G., Ntzani E., Ioannidis J.P. Translation of highly promising basic science research into clinical applications // Am. J. Med. - 2003. - Vol. 114, № 6. - P. 477-484.

3. Kola I., Landis J. Can the pharmaceutical industry reduce attrition rates? // Nat. Rev. Drug Discov. - 2004. - Vol. 3, № 8. - P. 711-715.

4. Marincola F.M. Translational medicine: A two-way road // J. Transl. Med. - 2003. - Vol. 1, № 1. - P. 1.

5. Zerhouni E.A. Translational and clinical science-time for a new vision // N. Engl. J. Med. -2005. - Vol. 353, № 15. - P. 1621-1623.

6. Choi D.W. Bench to bedside: the glutamate connection // Science. - 1992. - Vol. 258, № 5080. - P. 241-243.

7. Editor. Phagocytes and the «bench-bedside interface» // N. Eng. J. Med. - 1968. - Vol. 278. - P. 1014-1016.

8. Rubio D.M., Schoenbaum E.E., Lee L.S. et al. Defining translational research: Implications for training // Academic Med. - 2010. - Vol. 85. - P. 470-475.

9. Brander C., Ferrone S., Marincola F.M. Rewarding patient-directed research: Excellence in Translational Medicine Award // J. Transl. Med. - 2006. - Vol. 4. - P. 19.

10. Интернет-ресурс, URL: http://www.gloucestershire.police.uk/counterterrorism/CTSAs%20Advice/item3983.html

11. Woolf S.H. The meaning of translational research and why it matters // JAMA: The Journal of the American Medical Association. - 2008. - Vol. 299. - P. 211-213.

12. Sung N.S., Crowley W.F.J., Genel M., Salber P., Sandy L., Sherwood L.M., et al. Central challenges facing the national clinical research enterprise // JAMA. - 2003. - Vol. 289, № 10. - P. 1278-1287.

13. Westfall J.M., Mold J., Fagnan L. Practice-based research - «Blue Highways» on the NIH roadmap // JAMA. - 2007. - Vol. 297, № 4. - P. 403-406.

14. Tageja N. Bridging the translation gap - new hopes, new challenges // Fundam. Clin. Pharmacol. - 2011. - Vol. 25, № 2. - P. 163-171.

15. Morris Z.S., Wooding S., Grant J. The answer is 17 years, what is the question: understanding time lags in translational research // J.R. Soc. Med. - 2011. - Vol. 104, № 12. - P. 510-520.

16. Decullier E., Lheritier V., Chapuis F. Fate of biomedical research protocols and publication bias in France: retrospective cohort study // BMJ. - 2005. - Vol. 331. - P. 19.

17. Grant J., Cottrel L.R., Cluzeau F., Fawcett G. Evaluating «payback» on biomedical research from papers cited in clinical guidelines: applied bibliometric study // BMJ. - 2000. - Vol. 320. - P. 1107-1111.

18. Sternitzke C. Knowledge sources, patent protection, and commercialization of pharmaceutical innovations // Res. Policy. - 2010. - Vol. 39. - P. 810-821.

19. Ioannidis J. Effect of the statistical significance of results on the time to completion and publication of randomized efficacy trials // JAMA. - 1998. - Vol. 279. - P. 281.

20. Wratschko K. Empirical Setting: The pharmaceutical industry. Strategic Orientation and Alliance Portfolio Configuration. New York, NY: Springer, 2009.

21. Balas E., Boren S. Managing clinical knowledge for health care improvement / van Bemmel J.H., McCray A.T. eds. Yearbook of Medical Informatics. - Stuttgart: Schattauer Verlagsgesellschaft mbH, 2000. - P. 65-70.

22. Trochim W., Kane C., Graham M.J., Pincus H.A. Evaluating translational research: a process marker model // Clin. Transl. Sci. - 2011. - Vol. 4, № 3. - P. 153-162.

23. Prabhakar S. Translational research challenges: finding the right animal models // J. Investig. Med. - 2012. - Vol. 60, № 8. - P. 1141-1146.

24. Storer R.D., Sistare F.D., Reddy M.V., DeGeorge J.J. An industry perspective on the utility of short-term carcinogenicity testing in transgenic mice in pharmaceutical development // Toxicol. Pathol. - 2010. - Vol. 38, № 1. - P. 51-61.

25. Galagudza M., Blokhin I.O., Shmonin A.A., Mischenko K.A. Reduction of myocardial ischemia-reperfusion injury with pre- and postconditioning: molecular mechanisms and therapeutic targets // Cardiovasc. Hematol. Disord. Drug Targ. - 2008. - Vol. 8, № 1. - P. 47-65.

26. Шляхто Е.В., Нифонтов Е.М., Галагудза М.М. Пре- и посткондиционирование как способы кардиоцитопротекции: патофизиологические и клинические аспекты // Сердечная недостаточность. - 2008. - Т. 9, № 1. - С. 4-10.

27. Miura T., Miki T. Limitation of myocardial infarct size in the clinical setting: current status and challenges in translating animal experiments into clinical therapy // Basic Res. Cardiol. - 2008. - V. 103, № 6. - P. 501-513.

28. Ludman A.J., Yellon D.M., Hausenloy D.J. Cardiac preconditioning for ischaemia: lost in translation // Dis. Model. Mech. - 2010. - Vol. 3, № 1-2. - P. 35-38.

29. Cohen M.V., Downey J.M. Is it time to translate ischemic preconditioning’s mechanism of cardioprotection into clinical practice? // J. Cardiovasc. Pharmacol. Ther. - 2011. - Vol. 16, № 3-4. - P. 273-280.

30. Lefer D.J., Bolli R. Development of an NIH consortium for preclinicAl AssESsment of CARdioprotective therapies (CAESAR): a paradigm shift in studies of infarct size limitation // J. Cardiovasc. Pharmacol. Ther. - 2011. - Vol. 16, № 3. - P. 332-339.

31. Pitarys C.J., Virmani R., Vildibill H.D. et al. Reduction of myocardial reperfusion injury by intravenous adenosine administered during the early reperfusion period // Circulation. - 1991. - Vol. 83, № 1. - P. 237-247.

32. Velasco C.E., Turner M., Cobb M.A. et al. Myocardial reperfusion injury in the canine model after 40 minutes of ischemia: effect of intracoronary adenosine // Am. Heart J. - 1991. - Vol. 122, № 6. - P. 1561-1570.

33. Norton E. D., Jackson E. K., Turner M. B. et al. The effects of intravenous infusions of selective adenosine A1-receptor and A2-receptor agonists on myocardial reperfusion injury // Am. Heart J. - 1992. - Vol. 123, № 2. - P. 332-338.

34. Vander Heide R.S., Reimer K.A. Effect of adenosine therapy at reperfusion on myocardial infarct size in dogs // Cardiovasc. Res. - 1996. - Vol. 31, № 5. - P. 711-718.

35. Goto M., Miura T., Iliodoromitis E.K. et al. Adenosine infusion during early reperfusion failed to limit myocardial infarct size in a collateral deficient species // Cardiovasc. Res. -1991. - Vol. 25, № 11. - P. 943-949.

36. Budde J.M., Velez D.A., Zhao Z.Q. et al. Comparative study of AMP579 and adenosine in inhibition of neutrophil-mediated vascular and myocardial injury duringh of reperfusion // Cardiovasc. Res. - 2000. - Vol. 47, № 2. - P. 294-305.

37. Mahaffey K.W., Puma J.A., Barbagelata N.A. et al. Adenosine as an adjunct to thrombolytic therapy for acute myocardial infarction. Results of a multicenter, randomized, placebo-controlled trial: the Acute Myocardial Infarction STudy of ADenosine (AMISTAD) Trial // J. Am. Coll. Cardiol. - 1999. - Vol. 34, № 6. - P. 1711-1720.

38. Ross A.M., Gibbons R.J., Stone G.W. et al. A randomized, double-blinded, placebo-controlled multicenter trial of adenosine as an adjunct to reperfusion in the treatment of acute myocardial infarction (AMISTAD-II) // J. Am. Coll. Cardiol. - 2005. - Vol. 45, № 11. - P. 1775-1780.

39. Piot C., Croisille P., Staat P. et al. Effect of cyclosporine on reperfusion injury in acute myocardial infarction // N. Engl. J. Med. - 2008. - Vol. 359, № 5. - P. 473-481.

40. Hausenloy D.J., Baxter G., Bell R. et al. Translating novel strategies for cardioprotection: the Hatter Workshop Recommendations // Basic Res. Cardiol. - 2010. - Vol. 105, № 6. - P. 677-686.

41. Шляхто Е.В., Баранцевич Е.Р., Щербак Н.С., Галагудза М.М. Молекулярные механизмы формирования ишемической толерантности головного мозга. Часть 1 // Вестник Российской академии медицинских наук. - 2012. - № 6. - С. 42-50.

42. Шляхто Е.В., Баранцевич Е.Р., Щербак Н.С., Галагудза М.М. Молекулярные механизмы формирования ишемической толерантности головного мозга. Часть 2 // Вестник Российской академии медицинских наук. - 2012. - № 7. - С. 20-29.

43. Recommendations for standards regarding preclinical neuroprotective and restorative drug development // Stroke. - 1999. - Vol. 30. - P. 2752-2758.

44. Fisher M., Feuerstein G., Howells D.W. et al. STAIR Group. Update of the stroke therapy academic industry roundtable preclinical recommendations // Stroke. - 2009. - Vol. 40. - P. 2244-2250.

45. O’Collins V.E., Macleod M.R., Donnan G.A., Horky L.L., van der Worp B.H., Howells D.W. 1,026 experimental treatments in acute stroke // Ann. Neurol. - 2006. - Vol. 59. - P. 467-477.

46. Lapchak P.A., Zhang J.H., Noble-Haeusslein L.J. RIGOR guidelines: escalating STAIR and STEPS for effective translational research // Transl. Stroke Res. - 2013. - Vol. 4, № 3. - P. 279-285.

47. Schneider G. Virtual screening: An endless staircase? // Nat. Rev. Drug Discov. - 2010. - Vol. 9. - P. 273-276.

48. Inoue H., Yamanaka S., The use of induced pluripotent stem cells in drug development // Clin. Pharmacol. Ther. - 2011. - Vol. 89. - P. 655.

49. Wehling M. Drug development in the light of translational science: shine or shade? // Drug Discov. Today. - 2011. - Vol. 16. № 23-24. - P. 1076-1083.

50. Nicholls S.J., Tuzcu E.M., Brennan D.M., Tardif J.C., Nissen S.E. Cholesteryl ester transfer protein inhibition, high-density lipoprotein raising, and progression of coronary atherosclerosis: insights from ILLUSTRATE (Investigation of Lipid Level Management Using Coronary Ultrasound to Assess Reduction of Atherosclerosis by CETP Inhibition and HDL Elevation) // Circulation. - 2008. - Vol. 118, № 24. - P. 2506-2514.


Для цитирования:


Шляхто Е.В. ТРАНСЛЯЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК МОДЕЛЬ РАЗВИТИЯ СОВРЕМЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ НАУК. Трансляционная медицина. 2014;(1):5-18. https://doi.org/10.18705/2311-4495-2014-0-1-13-22

For citation:


Shlyakhto E.V. TRANSLATIONAL RESEARCH AS A MODEL OF PROGRESS IN CURRENT MEDICAL SCIENCE. Translational Medicine. 2014;(1):5-18. (In Russ.) https://doi.org/10.18705/2311-4495-2014-0-1-13-22

Просмотров: 146


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2311-4495 (Print)
ISSN 2410-5155 (Online)