Уважаемые авторы, рецензенты и читатели журнала «Трансляционная медицина»!

Редакция информирует вас о том, что с 1 сентября 2026 года вступают в силу изменения в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (ст. 13¹) и Постановление Правительства Российской Федерации от 15 июня 2026 года № 750 «О передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации».

Новые нормативные акты устанавливают обязательный порядок передачи генетических данных человека за пределы Российской Федерации, под который подпадает в том числе публикация рукописей в научных журналах, предоставление доступа к данным иностранным рецензентам, а также депонирование материалов в международные репозитории и базы данных.

Порядок подачи рукописей с 1 сентября 2026 года

Редакция журнала «Трансляционная медицина» принимает к рассмотрению рукописи, содержащие генетические данные человека, исключительно при соблюдении следующих условий в зависимости от характера исследования:

• Публикация без разрешения и уведомления Комиссии (п. 4 Правил):
  • Случаи: Данные получены и используются в целях оказания медицинской помощи конкретному пациенту, разработки персонализированных лекарственных препаратов/биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), либо представляют собой результаты научных исследований, не относящихся к популяционным.
  • Требования: Все данные должны быть полностью обезличены. В сопроводительном письме авторы указывают основание согласно п. 4 Правил.
• Публикация по Уведомлению Комиссии (п. 5–7 Правил):
  • Случаи: Публикация результатов популяционных генетических и (или) иммунологических исследований, содержащих только сводные (агрегированные, статистические) показатели и модели (частоты аллелей, коэффициенты корреляции, уровни экспрессии генов без привязки к конкретным лицам).
  • Действия автора: Заполнить и направить Уведомление в Межведомственную комиссию (по форме Приложения № 2 к Правилам) с приложением копии планируемой публикации не позднее чем за 20 рабочих дней до предполагаемой даты передачи/публикации.
  • Требования для редакции: Статья принимается к рассмотрению при предоставлении авторами копии направленного Уведомления и подтверждения отсутствия решения Комиссии о необходимости доработки.
• Публикация по Разрешению Комиссии (п. 8–12 Правил):
  • Случаи: Результаты популяционных генетических и (или) иммунологических исследований, содержащие индивидуальные генетические профили или требующие депонирования исходных («сырых») генетических данных в зарубежные репозитории.
  • Действия автора: Заполнить и подать Заявление в Межведомственную комиссию (по форме Приложения № 3 к Правилам). Срок рассмотрения Комиссией — до 15 рабочих дней.
  • Требования для редакции: Рукопись принимается к рассмотрению только при наличии положительного Решения Комиссии (Приложение № 1 к Правилам).

 Рекомендации редакции:

1. Если ваша рукопись содержит результаты популяционных исследований, заранее сформируйте сводные (статистические) показатели. Публикация агрегированных данных существенно упрощает процедуру подачи через уведомление.
2. Если публикация требует депонирования первичных массивов данных в международные базы, заблаговременно инициируйте процедуру получения разрешения Комиссии.
3. Убедитесь, что все генетические данные человека представлены в строго обезличенной форме.

По всем вопросам соответствия рукописей новым правилам вы можете обращаться в редакцию журнала «Трансляционная медицина».

С уважением,
Редакция журнала «Трансляционная медицина»