Опыт применения систем сканирования горизонтов для выявления инновационных технологий здравоохранения в различных странах мира

Внедрение инновационных медицинских технологий в практику оказания медицинской помощи позволяет значительно увеличить продолжительность и улучшить качество жизни населения. При этом для оптимальной интеграции данных технологий в систему здравоохранения необходимы систематический поиск инноваций и их оценка (на стадии разработки, планирования к регистрации или до ввода в гражданский оборот), в том числе с точки зрения последствий применения этих инноваций в медицинской практике в целом. Цель данного обзора заключается в описании основных принципов работы ведущих зарубежных систем сканирования горизонтов (на примере Сингапура, Англии, Нидерландов, Канады, Италии, Швеции, Соединенных Штатов Америки и Франции), а также в выявлении общих тенденций их развития и возможности имплементации в систему здравоохранения Российской Федерации.

1. Michels RE, de Graaff MB, Abrishami P, Delnoij DMJ. Anticipating emerging medical technologies: The start of an international horizon scanning tool for medical devices. Futures. 2024;156:103326. DOI: 10.1016/j.futures.2024.103326.

2. Hines P, Yu LH, Guy RH, et al. Scanning the horizon: a systematic literature review of methodologies. BMJ Open. 2019;9(5):e026764. DOI: 10.1136/bmjopen-2018-026764.

3. Waggestad-Stoa MN, Traina G, Feiring E. Barriers and facilitators to adopting horizon scanning to identify novel integrated care models: a qualitative interview study. BMJ Innovations. 2022;8(2). DOI: 10.1136/bmjinnov-2021-000804.

4. Australia’s Horizon Scanning for New Therapies. https://www.biointelect.com/strengthening-australias-approach-to-horizon-scanning-for-new-therapies/ (23.04.2024)

5. Wong WQ, Lin L, Ju H, Ng K. Towards greater impact in health technology assessment: horizon scanning for new and emerging technologies in Singapore. Int J Technol Assess Health Care. 2020:1–7. DOI: 10.1017/S0266462320000343.

6. NIHR. Innovation Observatory. About. https://www.io.nihr.ac.uk/about/ (25 May 2024)

7. NIHR. Innovation Observatory. Horizon Scanning. https://www.io.nihr.ac.uk/horizon-scanning/ (25 May 2024)

8. Horizonscan geneesmiddelen. Over de Horizonscan https://www.horizonscangeneesmiddelen.nl/over-horizonscan-geneesmiddelen/over-horizonscan-geneesmiddelen (19 May 2024)

9. CDA-AMC. Horizon Scanning Products and Services Processes. Version 3.0, 2021. https://www.cda-amc.ca/sites/default/files/hs-eh/FINAL_Horizon%20Scan%20External%20Process.pdf (01 June 2024)

10. Лемешко В.А., Тепцова Т.С. Лекарственное обеспечение и оценка медицинских технологий в системе здравоохранения Канады. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2018;1(31):30–39.

11. Ivanovic J, Capone G, Raffaelli L, et al. Horizon Scanning for pharmaceuticals and effective health care programming: 2 years’ experience at the Italian Medicines Agency. Drug Discovery Today. 2021;26(2):569–576. DOI: 10.1016/j.drudis.2020.11.015

12. Tandvårds-och läkemedelsförmånsverket. Horisontspaning https://www.tlv.se/medicinteknikforetag/horisontspaning.html (1 February 2024)

13. Eriksson I, Wettermark B, Persson M, et al. The Early Awareness and Alert System in Sweden: History and Current Status. Frontiers in Pharmacology. 2017;8:674. DOI: 10.3389/fphar.2017.00674.

14. Горкавенко Ф.В., Омельяновский В.В., Безденежных Т.П., Хачатрян Г.Р. Оценка технологий здравоохранения и система лекарственного возмещения в Италии. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2019;12(2):156–164. DOI: 10.17749/2070-4909.2019.12.2.156-164.

15. Lynch M, De Lurio J, Oristaglio J, et al. PCORI Health Care Horizon Scanning System: Horizon Scanning Protocol and Operations Manual. Washington, DC: Patient-Centered Outcomes Research Institute. https://www.pcori.org/sites/default/files/PCORI-Health-Care-Horizon-Scanning-System-Protocol-Operations-Manual.pdf (19 February 2024)

16. L’Assistance publique — Hôpitaux de Paris. Nous connaître. https://www.aphp.fr/nous-connaitre (7 March 2024)

17. Agency for Care Effectiveness, Ministry of Health, Republic of Singapore. Who We Are. https://www.ace-hta.gov.sg/about-us (19 March 2024)

18. Agency for Care Effectiveness, Ministry of Health, Republic of Singapore. HORIZON SCANNING METHODS AND PROCESS GUIDE https://www.ace-hta.gov.sg/docs/default-source/process-methods/ace-hs-methods-and-process-guide-(sep-2021).pdf (19 February 2024)

19. Oortwijn W. Facing the dynamics of future innovation: The role of HTA, industry and health system in scanning the horizon. https://htai.org/global-policy-forums-background-papers/ (5 April 2024)

20. UK. PharmaScan. An Essential First Step to Market Access for Medicines. https://www.ukpharmascan.org.uk/content/resources/Information_Leaflet.pdf (10 March 2024)

21. NICE. NICE health technology evaluation topic selection: the manual. https://www.nice.org.uk/process/pmg37/resources/nice-health-technology-evaluation-topic-selection-the-manual-pdf-72286780924357 (15 March 2024)

22. Parsons J, et al. Horizon scanning and early assessment. Health Technology Assessment Policy and Methods Review. ACT: Australian Department of Health and Aged Care, 2023. https://www.health.gov.au/sites/default/files/2024-07/hta-policy-and-methods-review-hta-pathways-and-processes-clinical-evaluation-methods-and-horizon-scanning_0.pdf (4 May 2024)

23. Zorginstituut Nederland. https://www.zorginstituutnederland.nl/ (2 February 2024)

24. Marangi M, Ivanovic J, Pistritto G. The Horizon Scanning System at The Italian Medicines Agency. Drug Discovery Today. 2019;24(6):1268–1280. DOI: 10.1016/j.drudis.2019.04.010.

25. Омельяновский В.В., Горкавенко Ф.В., Сайбель Е.С., Хачатрян Г.Р. Система оценки технологий здравоохранения Швеции. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019; 2(36):16–23. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.36.2.016-023.

26. NT-rådets rekommendationer. https://samverkanlakemedel.se/lakemedel---ordnat-inforande/nt-radets-rekommendationer (31 May 2024)

27. Tidiga bedömningsrapporter. https://samverkanlakemedel.se/lakemedel---ordnat-inforande/ tidiga-bedomningsrapporter (31 May 2024)

28. PCORI. About PCORI https://www.pcori.org/about/about-pcori (19 February 2024)

29. ICER. Topic Selection. https://icer.org/our-approach/methods-process/value-assessment-framework/ topic-selection/ (1 June 2024)

30. ICER Processes for Conducting ValueAssessments. https://icer.org/wp-content/uploads/2023/09/ICER_Processes_For-Publication_092523.pdf (1 June 2024)

31. CEDIT. CEDIT, the hospital-based HTA agency of AP-HP. http://cedit.aphp.fr/cedit-hta-agency/ (7 March 2024)

32. Sampietro-Colom L, Martin J. Hospital-based health technology assessment: the next frontier. Springer International Publishing, 2016. DOI: 10.1007/978-3-319-39205-9_1.

33. ACE. ACE Horizon Scanning. https://www.ace-hta.gov.sg/healthcare-professionals/ace-horizon-scanning (9 February 2024)

34. Lepage-Nefkens I, Douw K, Mantjes G, et al. Horizon Scanning for Pharmaceuticals: proposal for the BeNeLuxA collaboration. Belgian Health Care Knowledge Centre. KCE. Report No. 283. 2017. https://findresearcher.sdu.dk/ws/portalfiles/portal/124441099/KCE_283C_Horizon_Scanning_Synthese.pdf (12 February 2024)

35. AIFA. Italian Medicines Agency. Medicines on the Horizon. https://www.aifa.gov.it/en/orizzonte-farmaci (31 May 2024)

36. Sök på diagnosgrupp. https://samverkanlakemedel.se/lakemedel---ordnat-inforande/sok-pa-diagnosgrupp (26 May 2024)

37. Tipton K, De Lurio J, Erinoff E, et al. Patient and caregiver engagement in the Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) Health Care Horizon Scanning System (HCHSS) process. Int J Technol Assess Health Care. 2020;37(1):e13. DOI: 10.1017/S026646232000207X.

38. PCORI. PCORI Horizon Scanning Database. https://horizonscandb.pcori.org/ (7 February 2024)

39. Khan SK, Gonzalez-Moral SG, Lanyi K, et al. Closing the loop between horizon scanning and health technology assessment — an overview of topics submitted for appraisal in England. International Journal of Technology Assessment in Health Care. 2023;39(1):e64. DOI: 10.1017/S0266462323000491.

40. International HealthTechScan. EuroScan association. https://ihts.org/euroscan (22 April 2024)

41. Nordic Pharmaceutical Forum. About us. https://nordicpharmaceuticalforum.com/index.php/about-nordic-pharmaceutical-forum-nlf/ (29 May 2024)

42. Nordic pharmaceutical forum strategy for 2023–2025. https://janusinfo.se/download/18.2a307411879c9a4b39db0f/1681990315127/NLF%20strategy%20-%20Final_190423.pdf (25 May 2024)

43. IHSI. Horizon Scanning System. https://ihsi-health.org/horizon-scanning-system/ (22 April 2024)

44. Vogler S. “Ready for the future?” — Status of national and cross-country horizon scanning systems for medicines in European countries. Ger Med Sci. 2022;20:Doc05. DOI: 10.3205/000307.

45. Oortwijn W, Sampietro-Colom L, Habens F, Trowman R. How can health systems prepare for new and emerging health technologies? The role of horizon scanning revisited. Int J Technol Assess Health Care. 2018;34(3):254–259. DOI: 10.1017/S0266462318000363.

46. Simpson S, Cook A, Miles K. Patient and public involvement in early awareness and alert activities: an example from the United Kingdom. Int J Technol Assess Health Care. 2018;34(1):10–17. DOI: 10.1017/S0266462317004421.

47. Medical Technology Transfer Centre. In Russian [Центр трансфера медицинских технологий]. https://www.regmed.ru/transfer-tekhnologiy/tstmt/o-centre/ (23 April 2024)

48. Координационный центр исследований и разработок в области медицинской науки. https://mednet.ru/napravleniya/nauka/koordinaczionnyij-czentr-issledovanij-i-razrabotok-v-oblasti-mediczinskoj-nauki (23 April 2024)

49. EGISU NIOCTR. In Russian [ЕГИСУ НИОКТР]. https://www.rosrid.ru/global-search (24 June 2024)

50. Центр поддержки внедрения инноваций. https://rosmedex.ru/csii (23 April 2024)

51. Постановление Правительства РФ от 21.05.2021 № 769 (ред. от 27.04.2024) «Об утверждении Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей».