transmedТрансляционная медицинаTranslational Medicine2311-44952410-5155Almazov National Medical Research Centre, Saint Petersburg, Russia10.18705/2311-4495-2024-11-5-445-455FCFQGUtransmed-996Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL RESEARCHНовый отечественный саморасширяющийся нитиноловый стент: доклиническое исследование in vivoA new domestic self-expanding nitinol stent: in vivo preclinical studyВерховскаяЕ. В.VerkhovskayaE. V.

Верховская Екатерина Вадимовна, ординатор 1 года по специальности «Сердечно-сосудистая хирургия»

Санкт-Петербург

Ekaterina V. Verkhovskaya, resident, Department of Cardiovascular Surgery

Saint Petersburg

ВанюркинА. Г.VanyurkinA. G.

Ванюркин Алмаз Гафурович, младший научный сотрудник научно-исследовательского отдела сосудистой и интервенционной хирургии, врач — сердечно-сосудистый хирург отделения сердечно-сосудистой хирургии № 2

ул. Аккуратова, д. 2, Санкт-Петербург, 197341

Almaz G. Vanyurkin, junior researcher, Research Institute of Vascular and Interventional Surgery, cardiovascular surgeon, Department of Cardiovascular Surgery No. 2

Akkuratova str., 2, Saint Petersburg, 197341

almaz.vanyurkin@mail.ruПантелееваЮ. К.PanteleevaYu. K.

Пантелеева Юлия Константиновна, младший научный сотрудник научно-исследовательского отдела сосудистой и интервенционной хирургии, врач — сердечно-сосудистый хирург отделения сердечно-сосудистой хирургии № 2

Санкт-Петербург

Yulia K. Panteleeva, junior researcher, Research Institute of Vascular and Interventional Surgery, cardiovascular surgeon, Department of Cardiovascular Surgery No. 2

Saint Petersburg

ПоплавскийЕ. О.PoplavskyE. O.

Поплавский Евгений Олегович, ординатор 3 года по специальности «Сердечно-сосудистая хирургия»

Санкт-Петербург

Evgeny O. Poplavsky, resident, Department of Cardiovascular Surgery

Saint Petersburg

ЦветковаЕ. В.TsvetkovaE. V.

Цветкова Елена Васильевна, научный сотрудник научно-исследовательского отдела сосудистой и интервенционной хирургии, врач-эндокринолог отделения сердечно-сосудистой хирургии № 2

Санкт-Петербург

Elena V. Tsvetkova, researcher, Research Institute of Vascular and Interventional Surgery, endocrinologist

Saint Petersburg

СамуйловскаяС. А.SamuylovskayaS. A.

Самуйловская Софья Александровна, лаборант-исследователь научно-исследовательского отдела сосудистой и интервенционной хирургии, врач-кардиолог отделения сердечно-сосудистой хирургии №

 Санкт-Петербург

Sofia A. Samuylovskaya, laboratory research assistant, Research Institute of Vascular and Interventional Surgery, cardiologist

Saint Petersburg

КогайС. В.KogayS. V.

Когай Сергей Валериевич, врач-кардиолог отделения сердечно-сосудистой хирургии № 2

Санкт-Петербург

Sergey V. Kogay, cardiologist, Department of Cardiovascular Surgery No. 2

Saint Petersburg

ЕвдокимовА. С.EvdokimovA. S.

Евдокимов Александр Сергеевич, генеральный директор

Пенза

Alexander S. Evdokimov, General Director of MedInj Scientific and Production Enterprise

Penza

ЕвдокимовС. В.EvdokimovS. V.

Евдокимов Сергей Васильевич, управляющий 

Пенза

Sergey V. Evdokimov, Managing Director of MedInj Scientific and Production Enterprise

Penza

ЧернявскийМ. А.ChernyavskyM. A.

Чернявский Михаил Александрович, д.м.н., заведующий научно-исследовательским отделом сосудистой и интервенционной хирургии, главный научный сотрудник, врач — сердечно-сосудистый хирург отделения сердечно-сосудистой хирургии № 2, доцент кафедры факультетской хирургии с клиникой

Санкт-Петербург

Mikhail A. Chernyavsky, D.M.Sc., Head of the Research Institute of Vascular and Interventional Surgery

Saint Petersburg

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияAlmazov National Medical Research CentreRussian FederationЗакрытое акционерное общество «Научно-производственное предприятие «МедИнж»РоссияClosed Joint Stock Company Scientific and Production Enterprise “MedInj”Russian Federation202410112024115445455Copyright © Верховская Е.В., Ванюркин А.Г., Пантелеева Ю.К., Поплавский Е.О., Цветкова Е.В., Самуйловская С.А., Когай С.В., Евдокимов А.С., Евдокимов С.В., Чернявский М.А., 20242024Верховская Е.В., Ванюркин А.Г., Пантелеева Ю.К., Поплавский Е.О., Цветкова Е.В., Самуйловская С.А., Когай С.В., Евдокимов А.С., Евдокимов С.В., Чернявский М.А.Verkhovskaya E.V., Vanyurkin A.G., Panteleeva Y.K., Poplavsky E.O., Tsvetkova E.V., Samuylovskaya S.A., Kogay S.V., Evdokimov A.S., Evdokimov S.V., Chernyavsky M.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://transmed.almazovcentre.ru/jour/article/view/996

Цель. Оценить результаты имплантации нового отечественного саморасширяющегося нитинолового стента у животных в эксперименте. Материалы и методы. Осуществлена экспериментальная имплантация отечественного саморасширяющегося нитинолового стента трем свиньям породы вьетнамские вислобрюхие в общую подвздошную артерию. В послеоперационном периоде все животные находились под наблюдением, получали двойную дезагрегантную терапию в течение 3 месяцев. На протяжении всего периода наблюдения у них также оценивались показатели жизненно важных функций. Через 3 месяца животным выполнялись контрольные ангиография и ультразвуковое исследование (УЗИ) подвздошно-бедренного сегмента с последующим выводом из эксперимента путем эвтаназии. Следующим этапом проводился макроскопический и гистологический анализ стентированных участков сосудов. Результаты. Период наблюдения за животными составил 3 месяца. На протяжении всего периода наблюдения показатели жизненно важных функций у всех животных сохранялись в пределах нормальных значений. Результаты контрольных ангиографических исследований и УЗИ через 3 месяца продемонстрировали проходимость, а также отсутствие значимых стенозов внутри стентов у двух свиней. У одного животного были обнаружены признаки рестеноза внутри стента. Результаты макроскопического и гистологического анализа показали признаки повреждения субэндотелиального слоя, а также миоинтимальную гиперплазию. Данные изменения были особенно выражены у животного с рестенозом. Проведенный нами анализ показал, что представленные результаты были обусловлены чрезмерным оверсайзингом имплантированного стента (25–30 %). Заключение. Разработанный саморасширяющийся нитиноловый стент показал удовлетворительные результаты в проведенном in vivo эксперименте. Тем не менее, необходимо учитывать, что чрезмерный оверсайзинг стента способен вызывать избыточную пролиферацию неоинтимы, что, в свою очередь, будет приводить к развитию рестеноза в послеоперационном периоде. В связи с этим необходима дополнительная серия имплантации разработанного стента опытным животным с меньшим оверсайзингом для определения его оптимальньных значений для данной конкретной модели стента.

Objective. To evaluate the results of implantation of a new domestic self-expanding nitinol stent in experimental animals. Materials and methods. Experimental implantations of a self-expanding nitinol stent were performed in the common iliac artery of three Vietnamese Pot-bellied pigs. In the postoperative period, all animals received dual antiplatelet therapy for 3 months. Vital signs were also assessed throughout the observation period. After 3 months, the animals underwent control angiography and ultrasound examination of the iliofemoral segment, followed by withdrawal from the experiment by euthanasia. The next step was a macroscopic and histological analysis of the stented areas of the vessels. Results. The observation period of the animals was 3 months. Throughout the entire observation period, vital signs in all animals remained within normal values. The results of control angiography and ultrasound examination after 3 months demonstrated patency, as well as the absence of significant in-stent stenoses in two pigs. One animal showed signs of in-stent restenosis. The results of macroscopic and histological analysis showed signs of damage to the subendothelial layer, as well as myointimal hyperplasia. These changes were especially pronounced in the animal with restenosis. Our analysis showed that the presented results were due to excessive oversizing of the implanted stents (20–30 %). Conclusion. Our proposed self-expanding nitinol stent, in general, showed satisfactory results in the in vivo experiment. Nevertheless, it should be borne in mind that severe stent oversizing can cause excessive neointimal proliferation, which, in turn, will lead to the development of restenosis in the long-term postoperative period. In this regard, it is necessary to carry out an additional series of implantation of the presented stent to the experimental animals with less oversizing in order to determine its optimal values for this particular stent model.

заболевание периферических артерийисследование in vivoобщая подвздошная артерия свиньиподвздошно-бедренный сегментсаморасширяющийся нитиноловый стентiliofemoral segmentin vivo studyperipheral arterial diseaseporcine common iliac arteryself-expanding nitinol stentReferencesWriting Committee Members; Gornik HL, Aronow HD, Goodney PP, et al. 2024 ACC/AHA/AACVPR/APMA/ ABC/SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/VESS Guideline for the Management of Lower Extremity Peripheral Artery Disease: A Report of the American College of Cardiology/ American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2024; 83:24:2497– 2604. DOI: 10.1016/j.jacc.2024.02.013.Writing Committee Members; Gornik HL, Aronow HD, Goodney PP, et al. 2024 ACC/AHA/AACVPR/APMA/ ABC/SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/VESS Guideline for the Management of Lower Extremity Peripheral Artery Disease: A Report of the American College of Cardiology/ American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2024; 83:24:2497– 2604. DOI: 10.1016/j.jacc.2024.02.013.Гавриленко А.В., Егоров А.А., Котов А.Е. и др. Хирургическое лечение больных с атеросклеротической окклюзией аорто-подвздошного сегмента в сочетании с поражением дистального русла. Ангиология и сосудистая хирургия. 2012; 18:3:101–5.Gavrilenko AV, Egorov AA, Kotov AE, et al. Surgical treatment of patients with atherosclerotic occlusion of the aortoiliac segment combined with distal-bed lesions. Angiol Sosud Khir. 2012; 18:3:101–5. In RussianTang QH, Chen J, Hu CF, et al. Comparison Between Endovascular and Open Surgery for the Treatment of Peripheral Artery Diseases: A Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2020; 62:484–495. DOI: 10.1016/j.avsg.2019.06.039.Tang QH, Chen J, Hu CF, et al. Comparison Between Endovascular and Open Surgery for the Treatment of Peripheral Artery Diseases: A Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2020; 62:484–495. DOI: 10.1016/j.avsg.2019.06.039.Duda SH, Bosiers M, Lammer J, et al. Drug-eluting and bare nitinol stents for the treatment of atherosclerotic lesions in the superficial femoral artery: long-term results from the SIROCCO trial. J Endovasc Ther. 2006; 13:6:701–10. DOI: 10.1583/05-1704.1.Duda SH, Bosiers M, Lammer J, et al. Drug-eluting and bare nitinol stents for the treatment of atherosclerotic lesions in the superficial femoral artery: long-term results from the SIROCCO trial. J Endovasc Ther. 2006; 13:6:701–10. DOI: 10.1583/05-1704.1.Maleckis K, Deegan P, Poulson W, et al. Comparison of femoropopliteal artery stents under axial and radial compression, axial tension, bending, and torsion deformations. J Mech Behav Biomed Mater. 2017; 75:160– 168. DOI: 10.1016/j.jmbbm.2017.07.017.Maleckis K, Deegan P, Poulson W, et al. Comparison of femoropopliteal artery stents under axial and radial compression, axial tension, bending, and torsion deformations. J Mech Behav Biomed Mater. 2017; 75:160– 168. DOI: 10.1016/j.jmbbm.2017.07.017.Maleckis K, Anttila E, Aylward P, et al. Nitinol Stents in the Femoropopliteal Artery: A Mechanical Perspective on Material, Design, and Performance. Ann Biomed Eng. 2018; 46:5:684–704. DOI: 10.1007/s10439-018-1990-1.Maleckis K, Anttila E, Aylward P, et al. Nitinol Stents in the Femoropopliteal Artery: A Mechanical Perspective on Material, Design, and Performance. Ann Biomed Eng. 2018; 46:5:684–704. DOI: 10.1007/s10439-018-1990-1.Jeshari S, Die Loucou J, Leboffe M, et al. Preoperative Sizing to Lower In-Stent Restenosis in Peripheral Arterial Occlusive Disease. Ann Vasc Surg. 2024; 106:37–50. DOI: 10.1016/j.avsg.2024.02.017.Jeshari S, Die Loucou J, Leboffe M, et al. Preoperative Sizing to Lower In-Stent Restenosis in Peripheral Arterial Occlusive Disease. Ann Vasc Surg. 2024; 106:37–50. DOI: 10.1016/j.avsg.2024.02.017.Zhao HQ, Nikanorov A, Virmani R, et al. Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized Nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2009; 32:4:720–6. DOI: 10.1007/s00270-009-9601-z.Zhao HQ, Nikanorov A, Virmani R, et al. Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized Nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2009; 32:4:720–6. DOI: 10.1007/s00270-009-9601-z.Saguner AM, Traupe T, Räber L, et al. Oversizing and restenosis with self-expanding stents in iliofemoral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012; 35:4:906–13. DOI: 10.1007/s00270-011-0275-y.Saguner AM, Traupe T, Räber L, et al. Oversizing and restenosis with self-expanding stents in iliofemoral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012; 35:4:906–13. DOI: 10.1007/s00270-011-0275-y.Yamaguchi M, Sugimoto K, Zamora CA, et al. Placement of self-expanding stents with different diameters in the porcine venous system: an experimental study. J Vasc Interv Radiol. 2006; 17:1:113–9. DOI: 10.1097/01.RVI.0000186951.22050.3D.Yamaguchi M, Sugimoto K, Zamora CA, et al. Placement of self-expanding stents with different diameters in the porcine venous system: an experimental study. J Vasc Interv Radiol. 2006; 17:1:113–9. DOI: 10.1097/01.RVI.0000186951.22050.3D.Bernini M, Colombo M, Dunlop C, et al. Oversizing of self-expanding Nitinol vascular stents A biomechanical investigation in the superficial femoral artery. J Mech Behav Biomed Mater. 2022; 132:105259. DOI: 10.1016/j.jmbbm.2022.105259.Bernini M, Colombo M, Dunlop C, et al. Oversizing of self-expanding Nitinol vascular stents A biomechanical investigation in the superficial femoral artery. J Mech Behav Biomed Mater. 2022; 132:105259. DOI: 10.1016/j.jmbbm.2022.105259.Li H, Rha SW, Choi BG, et al. Impact of chronic outward force on arterial responses of proximal and distal of long superficial femoral artery stent. BMC Cardiovasc Disord. 2021;21(1):323. DOI: 10.1186/s12872-021-02141-z.Li H, Rha SW, Choi BG, et al. Impact of chronic outward force on arterial responses of proximal and distal of long superficial femoral artery stent. BMC Cardiovasc Disord. 2021;21(1):323. DOI: 10.1186/s12872-021-02141-z.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.